臨床上格列衛(wèi)是常用的抗癌藥物之一,尤其是在治療白血病,也就是血癌方面,屬于一線治療藥物。就是說格列衛(wèi)的醫(yī)學作用是非常重要的,且目前還不能被取代。另外本品在治療胃腸道間質(zhì)瘤等癌癥疾病上的療效也是非常不錯的。下面一起來看看本品的說明書。
商品名稱:
格列衛(wèi)
成份:
本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
劑型:
片劑
形狀:
本品為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。
功能主治:
1.本品用于治療費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病(CML)急變期,加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。2.本品用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成年人患者。
規(guī)格/中西藥品:
0.4g(按伊馬替尼計)
1.開始劑量:對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者,本品的推薦劑量為0.6g/日;對干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應持續(xù)服用。2.如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。
1.多數(shù)患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會出現(xiàn)一些不良反應,但絕大多數(shù)屬輕到中度。2.考慮到疾病本身也會產(chǎn)生癥狀,常難以明確他們的因果關(guān)系。3.臨床試驗過程中,因藥物相關(guān)的不良反應而停藥者,在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%,加速期中約占2%,慢粒急變期占5%。4.最常見與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心(50-60%),嘔吐,腹瀉、肌痛及肌痙攣,這些不良事件均容易處理。5.所有研究中均報告有浮腫和水潴留,發(fā)生率分別為47-59%和7-13%,其中嚴重者分別為1-3%和1-2%。6.大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫,也有報告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的,此時通常暫停藥,用利尿劑或給予某些支持治療。個別患者情況嚴重,甚至威脅生命。7.有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復雜臨床情況而死亡。8.這些不良反應的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系,多見于每天≥(greaterthanorequalto)600mg時。
禁忌:
對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。
注意事項:
1.一開始治療就應由對慢性粒細胞白血病有治療經(jīng)驗的醫(yī)師進行。2.大約有1-2%服用甲磺酸伊馬替尼的患者發(fā)生嚴重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監(jiān)測體重,如用藥過程中體重出乎意料地快速增加,應作詳細檢查,必要時采取適當支持治療和處理措施。3.水潴留可以加重或?qū)е滦乃?,目前尚無嚴重心衰者(按紐約心臟學會分類法的III-IV級)臨床應用甲磺酸伊馬替尼的經(jīng)驗。4.對這些患者用本藥要謹慎。5.肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的量可能會增加,有肝功損害者慎用本藥。6.有關(guān)本藥安全性和有效性的長期臨床資料尚有限。臨床前研究表明,甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。7.尚未在人體進行過研究。甲磺酸伊馬替尼治療第1個月宜每周查1次全血象,第2個月每2周查1次,以后則視需要而定(如每2-3個月查1次)。8.若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調(diào)整劑量。開始治療前應檢查肝功能(包括轉(zhuǎn)氨酶、膽紅質(zhì)和堿性磷酸酶),隨后每月查1次或根據(jù)臨床情況決定,必要時宜調(diào)整劑量。9.對駕駛員和機器操縱者能力的影響尚無有關(guān)對駕駛員或機器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。
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