11月6日,波士頓科學(xué)在第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(以下簡稱“進(jìn)博會”)為 Vercise Genus™植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)系統(tǒng)*(以下簡稱“Vercise Genus™ DBS系統(tǒng)”)舉行新品發(fā)布會。這款新近實現(xiàn)“展品變商品”的明星產(chǎn)品俗稱“腦起搏器”,可用于治療帕金森病,未來將為國內(nèi)帕金森患者提供更多元的治療選擇,為改善患者及其家庭生活帶來新希望。

帕金森病是一種常見于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。在中國,65歲以上人群帕金森患病率為1.7%,預(yù)計到2030年,患者人數(shù)將達(dá)到500萬,幾乎占全球帕金森患者人數(shù)的一半[1]。運動障礙作為帕金森患者的典型癥狀,對患者的生活質(zhì)量會產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

當(dāng)前,帕金森病尚無有效的治愈手段,臨床上一般通過藥物控制癥狀。然而,部分藥物會產(chǎn)生諸如不自主運動和運動波動等副作用,隨著病情發(fā)展,藥物治療效果也可能變差,DBS療法成為了一種有效的替代方案。波士頓科學(xué)旗下的Vercise Genus™ DBS系統(tǒng),旨在依據(jù)患者帕金森疾病的發(fā)展?fàn)顩r調(diào)整治療方式,可以長期的滿足患者的特定需求。該系統(tǒng)具備25年的超長使用壽命,獨特的方向性電極設(shè)計,結(jié)合MICC(多重獨立電流控制)技術(shù)優(yōu)勢,能夠靈活地對神經(jīng)刺激范圍進(jìn)行“塑形”,輔助醫(yī)生在大腦這一精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)中,更為精準(zhǔn)地刺激目標(biāo)靶點、避開產(chǎn)生副作用的區(qū)域,減輕震顫、行動遲緩及僵硬等癥狀,從而改善帕金森病患者的運動功能。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院功能神經(jīng)外科中心主任孫伯民表示:“國內(nèi)老年人群中帕金森病的患病率正在持續(xù)上升,了解帕金森病的癥狀并及時予以治療,將使更多患者及其家人獲益。藥物治療在3-5年后容易出現(xiàn)治療無效或不耐受現(xiàn)象,而腦起搏器,作為腦機(jī)接口的一個成熟技術(shù),能夠在藥物有效性開始降低但尚未完全失效的‘窗口期’發(fā)揮作用,通過更精準(zhǔn)且個性化的神經(jīng)刺激,達(dá)到更高的患者獲益,為患者重獲‘安穩(wěn)’生活帶來新的解決方案。”

波士頓科學(xué)中國區(qū)心臟節(jié)律管理及神經(jīng)調(diào)控事業(yè)部銷售及市場高級總監(jiān)、IAS負(fù)責(zé)人朱周立表示:“我們長期看好數(shù)字療法在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的應(yīng)用潛力,早在2021年,Vercise Genus™ DBS系統(tǒng)就憑借其技術(shù)領(lǐng)先性,進(jìn)入了國家藥品監(jiān)督管理局‘創(chuàng)新通道’。如今,這款產(chǎn)品正式獲批,為廣大帕金森病患者帶來了福音,也成為我們以微創(chuàng)介入前沿技術(shù),助力中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域長遠(yuǎn)發(fā)展的有力證明。未來,我們將持續(xù)引進(jìn)更多彰顯新質(zhì)生產(chǎn)力的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,為提升中國患者的健康福祉貢獻(xiàn)力量,助推中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”

一項為期5年的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Vercise Genus™ DBS系統(tǒng)能夠使帕金森患者的運動功能改善51%,且每天狀態(tài)良好的“開期”時間相對于治療前增加6小時,參與研究的患者生活質(zhì)量提升達(dá)到34%[2]。此外,利用與Brainlab(博醫(yī)來)合作的可視化程控系統(tǒng)Stimview XT,在醫(yī)生程控儀上對患者腦內(nèi)特定結(jié)構(gòu)和電極植入位置進(jìn)行個體的呈現(xiàn),并且能看到刺激場的實時變化,讓醫(yī)生在程控時能“看見”患者腦內(nèi)結(jié)構(gòu),平均減少56%[3]的程控時間,優(yōu)化患者就診體驗的同時,通過定制化的治療方案實現(xiàn)長效治療結(jié)果。

此前,波士頓科學(xué)Vercise Genus™ DBS系統(tǒng)已獲批在歐洲和美國等市場上市。

* 截至2024年11月6日,Vercise Genus™植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)系統(tǒng)已獲批的產(chǎn)品為可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、腦深部神經(jīng)刺激患者程控器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極和體外腦深部神經(jīng)刺激器。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會帕金森病及運動障礙學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會帕金森病及運動障礙學(xué)組《中國帕金森病治療指南》,中華神經(jīng)科雜志, 2020,53(12):973-986

[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020

[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039