勞拉替尼用于肺癌ALK融合治療，原研藥價(jià)格昂貴。當(dāng)大部分患者無法支撐原研藥的高價(jià)時(shí)，只能使用效果相同的仿制藥，尤其是老元素藥業(yè)的勞拉替尼。仿制藥有老撾國家藥品監(jiān)督管理局的官方藥品編號(hào)，可通過世界藥林代購，目前老撾版勞拉替尼性價(jià)比最高價(jià)格也最便宜目前在3800左右一盒。微信咨詢世界藥林：（18106505546）訂購

在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，2.7~7.5%的患者攜帶ALK融合突變，這類患者對相應(yīng)的TKI類藥物高度敏感，克唑替尼是第一款被批準(zhǔn)用于上市的藥物，并建立了這部分患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療。隨后幾款二代藥物，包括色瑞替尼、阿來替尼等，奠定了克唑替尼耐藥后的后線治療策略并進(jìn)一步革新了初治患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療手段，但是患者仍然可以因?yàn)槟退幎鴮?dǎo)致疾病進(jìn)展及治療失敗，需要新的治療手段。

勞拉替尼是一種選擇性第三代TKI藥物，對目前已知的耐藥機(jī)制具有廣泛的覆蓋作用，對人腦有良好的作用。在一項(xiàng)全球1/2期臨床研究中，勞拉替尼在治療初治和克唑替尼耐藥、二代耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用，并被勞拉替尼治療。被批準(zhǔn)為這部分患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示，在既往接受過ALK-TKI藥物的患者中，ORR為47.0%，顱內(nèi)ORR為63%；在既往僅接受過克唑替尼治療的患者中，ORR達(dá)到69.5%，在既往接受過兩次TKI治療的患者中，ORR仍可達(dá)到38.7%。對于腦轉(zhuǎn)移患者，既往接受過克唑替尼且有顱腦轉(zhuǎn)移的患者的顱內(nèi)客觀緩解率為87%。但本研究并未納入中國大陸患者，因此急需獲得勞拉替尼乳鏈菌肽在中國患者中的療效和安全性數(shù)據(jù)。

死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72%!臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)喜人

這一sNDA是來自關(guān)鍵的3期CROWN臨床試驗(yàn)的結(jié)果。CROWN是一項(xiàng)全球、隨機(jī)、3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估勞拉替尼和第一代ALK抑制劑克唑替尼(Crizotinib)在ALK+ NSCLC患者中的療效和安全性。

研究入組296例初治晚期ALK陽性NSCLC患者，按1：1的比例隨機(jī)分配，其中約1/4的患者(26.4%)在基線時(shí)已經(jīng)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。

去年11月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究結(jié)果顯示：

1、與現(xiàn)有一線標(biāo)準(zhǔn)療法克唑替尼相比，勞拉替尼將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72%。

2、與克唑替尼相比，勞拉替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(尚未達(dá)到)，而克唑替尼組為9.3個(gè)月。

3、在腦轉(zhuǎn)移的患者中，勞拉替尼展現(xiàn)出了其顯著優(yōu)勢。隨訪1年時(shí)，勞拉替尼組無中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展的存活率為96%，而克唑替尼組僅為60%。勞拉替尼將中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了93%!

4、在可評(píng)估的腦轉(zhuǎn)移患者中，勞拉替尼組有82%出現(xiàn)顱內(nèi)緩解，其中71%達(dá)到顱內(nèi)完全緩解。克唑替尼組只有23%達(dá)到顱內(nèi)緩解，包括1例完全緩解。

勞拉替尼不僅可以明顯改善患者PFS，而且顱內(nèi)緩解率更高，期待該藥早日獲批一線治療ALK+ NSCLC患者，為腦轉(zhuǎn)移患者帶來新的治療選擇。