2020年12月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)艾伯維(Veneclax)研發(fā)的BCL-2抑制劑在中國市場正式上市。
Veneclax與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥而無法接受強化誘導(dǎo)化療的75歲及以上新診斷成人急性髓細(xì)胞白血病患者。維奈克拉片最新的價格的也出爐了國內(nèi)售價一盒在幾萬快很多家庭根本吃不起的但是老撾的價格才4500左右一盒性價比還是可以的。
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急性髓系白血?。ˋML)是一種血液腫瘤,臨床表現(xiàn)為感染、出血、貧血和髓外組織器官浸潤,病情發(fā)展非常迅速。
治療方面,根據(jù)患者是否適合強誘導(dǎo)化療,可采取兩種截然不同的治療策略。對于適合強誘導(dǎo)化療的患者,醫(yī)生可以幫助患者達(dá)到完全緩解甚至治愈。
但對于不適合強誘導(dǎo)化療的患者,長期以來治療選擇非常有限,中位生存時間可能只有6-10個月。
因此,對于不適合強誘導(dǎo)化療的急性髓性白血?。ˋML)患者,迫切需要安全、有效、可耐受的治療方案。
作用機制:
Veneclax是全球首個也是目前唯一的B細(xì)胞淋巴瘤因子2(Bcl-2)抑制劑,為我國不適合強誘導(dǎo)化療的急性髓細(xì)胞白血?。ˋML)患者帶來一線治療。全新的選擇。
先前的研究表明,BCL-2在CLL細(xì)胞和AML細(xì)胞中過度表達(dá),介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞存活,并與化療藥物耐藥性有關(guān)。Veneclare通過直接與BCL-2蛋白結(jié)合來幫助恢復(fù)細(xì)胞凋亡,取代促凋亡蛋白(如BIM)與BCL-2蛋白的結(jié)合,觸發(fā)線粒體外膜通透性增加和半胱天冬酶過程的激活。非臨床研究表明,veneclax對過度表達(dá)BCL-2的腫瘤細(xì)胞具有細(xì)胞毒活性。
臨床研究:
此次威可樂(Vinecla)在中國獲批,有M14-358的臨床研究數(shù)據(jù)支持。在該研究中,84名新診斷的急性髓細(xì)胞白血病患者接受了維可拉聯(lián)合阿扎胞苷治療。
其中,67名患者年齡在75歲及以上,或已知有排除強誘導(dǎo)化療的合并癥。研究結(jié)果表明,達(dá)到完全緩解(CR)的患者中位緩解持續(xù)時間為5.5個月(范圍:0.4-30個月)。首次完全緩解或部分血細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)(CRh)的完全緩解的中位時間為1.0個月(范圍:0.7至8.9個月)
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