眾所周知，勞拉替尼治療ALK抑制劑耐藥性的患者，其療效并不是關(guān)鍵在于ALK是否有繼發(fā)性突變。對(duì)沒(méi)有使用過(guò)其他ALK抑制劑的克唑替尼耐藥性患者，是否發(fā)現(xiàn)ALK二次突變對(duì)勞拉替尼的療效沒(méi)什么影響，沒(méi)有ALK突變ORR72.1%，還有ALK突變ORR73.3%?！读~刀》雜志于2019年10月公布了勞拉替尼醫(yī)治ROS1陽(yáng)性NSCLC的1/2研究成果。這項(xiàng)研究包括69例ROS1陽(yáng)性NSCLC患者。

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其中21例(30%)首次接受靶向治療，40例(58%)％）曾經(jīng)接受克唑替尼作為他們唯一的TKI，有8例(12例)％）以前接受過(guò)不止一種非克唑替尼ROS1TKI醫(yī)治。結(jié)果表明，ORR總數(shù)達(dá)到41%。勞拉替尼醫(yī)治腦轉(zhuǎn)移的顱內(nèi)ORR高達(dá)60%，中位DOR(緩解持續(xù)時(shí)間)為19.5個(gè)月，給ALK患者帶來(lái)強(qiáng)大而持久的治療藥物。

勞拉替尼是一種新型的ALK和EGFR雙重抑制劑，可以有效的抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。勞拉替尼于2022年3月24日獲國(guó)家美國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）病人的一線治療。中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局（NMPA）宣布批準(zhǔn)賽沃替尼（Volitinib，Savolitinib）上市申請(qǐng)可以治療轉(zhuǎn)移性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的MET外顯子14跳躍突變陽(yáng)性。值得一提的是，這是中國(guó)第一款獲批上市的MET抑制劑，也是中國(guó)第一款自主研發(fā)的MET抑制劑，具有開(kāi)創(chuàng)性意義！限間變性淋巴瘤激酶(ALK)轉(zhuǎn)移性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌陽(yáng)性(NSCLC)患者。

好消息是，勞拉替尼目前還在中國(guó)招募非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行MET14跳躍突變。做過(guò)基因檢測(cè)的患者可以拿出報(bào)告，一旦有與MET基因相關(guān)的突變，可以立即聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部。勞拉替尼主要針對(duì)肺腺癌ALK突變的非小細(xì)胞肺癌患者。這種突變肺癌往往惡性程度很高，但由于幾代靶向藥物的出現(xiàn)，中位生存期大大延長(zhǎng)。正是因?yàn)橛辛诉@些靶向藥物，倒霉的突變變成了“鉆石突變”，但勞拉替尼也沒(méi)有展示出來(lái)。

勞拉替尼2017年4月27日（Lorlatinib）FDA授予突破性治療藥物資質(zhì)，可以治療疾病進(jìn)展、ALK陽(yáng)性和轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一種或多種ALK抑制劑。（NSCLC）。2018年勞拉替尼（Lorlatinib）在美國(guó)正式獲批上市，可以治療非小細(xì)胞肺癌。勞拉替尼是輝瑞公司開(kāi)發(fā)的一種新型、可逆的、強(qiáng)大的小分子ALK和ROS1抑制劑，因其對(duì)ALK已知的耐藥性突變具有很強(qiáng)的抑制作用，因此被稱為第三代ALK抑制劑。勞拉替尼在2017年獲得FDA突破性療法認(rèn)證后，于2018年在美國(guó)和日本獲得批準(zhǔn)，為ALK耐藥性患者帶來(lái)解決方案。

2020年2月，香港迎接勞拉替尼第三代ALK抑制劑（Lorlatinib，商品名稱:解碼樂(lè))被批準(zhǔn)可以治療克唑替尼醫(yī)治進(jìn)展后或至少一種ALK抑制劑醫(yī)治進(jìn)展后的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)患者；或者阿來(lái)替尼/色瑞替尼作為第一個(gè)ALK抑制劑醫(yī)治進(jìn)展后的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)患者。這意味著對(duì)于ALK抑制劑耐藥性的1/2代患者來(lái)說(shuō)，手中有一張強(qiáng)硬的牌。此外，這也是ROS1肺癌患者的一大好消息。勞拉替尼的批準(zhǔn)是基于I/II期臨床試驗(yàn)(B7461001)的結(jié)果。這項(xiàng)研究被納入。、陽(yáng)性晚期NSCLC患者ROS1。共有215名患者在ALK隊(duì)列中進(jìn)行了分析，最新數(shù)據(jù)顯示，勞拉替尼治療的ORR(客觀緩解率)達(dá)到48%。