相對(duì)比較索拉非尼和安慰劑效應(yīng)作為輔助治療的第三階段STORM實(shí)驗(yàn)未達(dá)到無(wú)復(fù)發(fā)生存期的改進(jìn)（RFS）主要終點(diǎn)。生物標(biāo)志物伴隨著研究BIOSTORM旨在確定（A）預(yù)測(cè)因子和索拉非尼預(yù)防復(fù)發(fā)（B）證據(jù)水平是B的愈后因素.STORM在實(shí)驗(yàn)中，隨機(jī)接受索拉非尼或來(lái)自188名患者的安慰劑效應(yīng)。索拉非尼(多吉美)是晚期肝癌（HCC）標(biāo)準(zhǔn)全身療法。5年復(fù)發(fā)率的70%損害了初始復(fù)發(fā)率HCC切除/局部消溶生存益處。

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分析包括基因表達(dá)譜分析、靶向外顯子組測(cè)序、免疫組織化學(xué)和熒光原位雜交（VEGFA）和免疫組學(xué)。捕獲在索拉非尼治療的患者中RFS基因標(biāo)記。RFS所有的事件都是復(fù)發(fā)的，所以復(fù)發(fā)的時(shí)間等于RFS。使用Cox回歸模型和交互測(cè)試評(píng)估預(yù)測(cè)和愈后值。BIOSTORM概括了STORM臨床病理特征。測(cè)試的生物標(biāo)志物（與血管生成和增殖有關(guān)）或先前提出的基因標(biāo)志，或預(yù)測(cè)索拉非尼受益或復(fù)發(fā)的突變。RFS，146個(gè)新基因的特征表明，30%的患者捕捉到了索拉非尼的利益。

索拉非尼在10年前首次獲得許可。最近，其他療法也顯示了臨床效益和/或美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的許可，成為一線(xiàn)或二線(xiàn)治療。索拉非尼是一種口服多激酶抑制劑，針對(duì)蛋白激酶/細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶，由有絲分裂原激活（MAPK/ERK）方法、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和KIT瑞戈非尼比索拉非尼具有更強(qiáng)的藥理活性，使索拉非尼治療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%。雷戈非尼表現(xiàn)出比索拉非尼更有效的藥理活動(dòng)，并降低了38%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。由于干擾素（IFN），化學(xué)療法、化學(xué)阻塞、內(nèi)部放療、免疫療法和類(lèi)維生素A未能提供結(jié)果或?qū)е陆Y(jié)果不確定，因此不建議在臨床實(shí)踐中使用。在這種情況下，STORM實(shí)驗(yàn)的目的是評(píng)估索拉非尼作為肝癌患者輔助治療的療效和安全性，具有完全放射反應(yīng)12個(gè)隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照。未達(dá)到無(wú)復(fù)發(fā)生存（RFS）索拉非尼3個(gè)月，安慰劑組7個(gè)月，因此有必要進(jìn)一步研究和確定預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)的策略。

這些索拉非尼RFS應(yīng)答劑在CD4T，B它是一種適應(yīng)性免疫成分，在細(xì)胞溶解的自然殺傷細(xì)胞中聚集，缺乏活性。pERK微血管浸潤(rùn)是一種獨(dú)立的愈后因素。BIOSTORM只有肝細(xì)胞pERK預(yù)示著微血管浸潤(rùn)RFS不好。索拉非尼的好處可以通過(guò)沒(méi)有突變、基因擴(kuò)增或之前提出的基因簽名來(lái)預(yù)測(cè)。索拉非尼RFS值得進(jìn)一步驗(yàn)證值得進(jìn)一步驗(yàn)證。肝細(xì)胞癌（HCC）它是世界上最常見(jiàn)的原發(fā)性肝惡性腫瘤，每年有近8.5萬(wàn)例新病例。在疾病的早期階段，手術(shù)切除、肝移植和局部溶解被稱(chēng)為主要治療方案。然而，多達(dá)70%的接受切除或局部溶解的患者在五年內(nèi)復(fù)發(fā)。腫瘤可以通過(guò)去除微轉(zhuǎn)移或從頭開(kāi)始來(lái)預(yù)防HCC復(fù)發(fā)。輔助治療是一項(xiàng)尚未滿(mǎn)足的主要醫(yī)療需求。

一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究了索拉非尼在以往實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用的患者基線(xiàn)特征。IMbrave150.OPTIMIS和GIDEON研究中的病人（IMbrave150實(shí)驗(yàn)排除了ECOGPS>1.Childe-Pugh評(píng)分B/C.中度或重度腹水.患有自身免疫性疾病或免疫免疫性疾病或活躍性自身免疫性疾病或出血事件的患者)。索拉非尼.侖伐替尼.治療阿替利珠單抗和貝伐珠單抗HCC標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)用藥。根據(jù)患者的臨床特點(diǎn)選擇一線(xiàn)治療。

當(dāng)主治醫(yī)生決定使用索拉非尼治療時(shí)，立即進(jìn)入病人。OPTIMIS2013年至2017年首次接受肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）索拉非尼治療的患者沒(méi)有達(dá)到效果，然后接受(或不接受)。排除第一次TACE排除接受全身防癌治療的患者。GIDEON，OPTIMIS和IMbrave在150研究基線(xiàn)或索拉非尼開(kāi)始前的最后一次觀(guān)察中，收集患者的人口組成和疾病特征(包括IMbrave150個(gè)分組被排除在外)。然而，在臨床實(shí)踐中，一些患者群體可能不適合接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗。GIDEON這是2009年至2012年的實(shí)驗(yàn)。