普納替尼是美國阿瑞雅德制藥公司(ARIAD)生產(chǎn)的白血病藥物，于2012年就已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)上市，試驗(yàn)表明普納替尼治療白血病效果較好，除了效果外，患者針對普納替尼的價(jià)格也是非常關(guān)心的。據(jù)醫(yī)伴旅了解，普納替尼還未在中國大陸上市。美國普納替尼售賣，一盒的價(jià)格大概在6萬元左右，價(jià)格較高。很多患者購買價(jià)格較便宜的仿制藥，孟加拉珠峰生產(chǎn)的普納替尼是售賣最多的仿制藥，規(guī)格分兩種一種15mg30片售3000元左右，一種45mg30片售價(jià)8000元左右。

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普納替尼是一種新型激酶抑制劑，結(jié)構(gòu)特征與格列衛(wèi)相似，2016年11月經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，治療期慢性粒細(xì)胞白血病(CML)及費(fèi)城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。根據(jù)PACE試驗(yàn)的結(jié)論，普納替尼可以讓接受過多次預(yù)先治療的慢性期CML患者維持深度、持久的緩解。

在平均56.8個(gè)月隨訪期間，267例患者中，有60%(n=159)達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)。54%(n=144)的患者達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。40%(n=108)的患者達(dá)到主要分子學(xué)緩解(MMR)，24%(n=64)達(dá)到分子學(xué)緩解。在中位隨訪期間，12個(gè)月估計(jì)有82%的患者達(dá)到MCyR，5年時(shí)達(dá)到MMR的患者估計(jì)有59%持續(xù)緩解。

與普納替尼相關(guān)且發(fā)生率大于20%的不良事件包括高血壓，皮疹，腹痛，疲勞，頭痛，動(dòng)脈缺血，皮膚干燥，便秘，關(guān)節(jié)痛，惡心，發(fā)熱，周圍神經(jīng)病變，肌痛，四肢疼痛，背痛和腹瀉。當(dāng)用于一線治療時(shí)，普納替尼可能會(huì)消除目前用標(biāo)準(zhǔn)治療觀察到的最終治療失敗的10%。

孟加拉普納替尼：劑型規(guī)格: 片劑，包裝: 30 片 或 60 片，規(guī)格: 45 mg 或 15 mg。

碧康制藥生產(chǎn)的Ponatinix是普納替尼在全球的首仿藥，獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。 為保證用藥安全，敬請謹(jǐn)慎選擇。本文由信達(dá)海外醫(yī)療整理 咨詢微信:【xinda9237】