新冠疫情以來，在科學(xué)家、企業(yè)和普通大眾的持續(xù)努力下，人們不斷加深對病毒的認(rèn)知，從而通過及時有效的途徑建立防御機(jī)制。而在疫苗的研發(fā)領(lǐng)域，世界各國紛紛加大力度，通過mRNA等新型療法不斷創(chuàng)新。

10月20日，在楷拓生物科技有限公司主辦的“楷行拓新 賦能未來”——楷拓生物武漢mRNA GMP基地落成典禮上，百林科醫(yī)藥科技創(chuàng)始人兼董事長陳志先生和楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼首席運營官任科云博士簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將成立專項團(tuán)隊，積極推動mRNA產(chǎn)業(yè)化平臺的發(fā)展。

作為一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè)，百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案。此次與楷拓的聯(lián)手，將深耕于新型療法，就研究平臺共建、人才培養(yǎng)交流和成果轉(zhuǎn)化等方面開展長期的合作。

優(yōu)勢互聯(lián)，相輔相成助推行業(yè)發(fā)展

疫情考驗之下，疫苗的研發(fā)與升級成了熱門。傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)技術(shù)需要較長時間才能生產(chǎn)和純化蛋白質(zhì)并生產(chǎn)疫苗，但mRNA技術(shù)靈活快速，其原理是引導(dǎo)人體細(xì)胞制造特定的蛋白，對特定疾病產(chǎn)生免疫反應(yīng)。研發(fā)者可以通過將新的遺傳密碼插入人工合成的mRNA來改變其靶標(biāo)。

與此同時，隨著MAH制度的實施，越來越多的CDMO/CMO企業(yè)能夠承接藥物的研發(fā)生產(chǎn)訂單，調(diào)動創(chuàng)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的動力。這其中，楷拓生物作為CDMO企業(yè)充分發(fā)揮優(yōu)勢，著力于核酸藥物與基因細(xì)胞治療領(lǐng)域，從產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應(yīng)用至產(chǎn)業(yè)化階段提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式服務(wù)。

此次落成的武漢楷拓全新mRNA GMP產(chǎn)線，參考FDA、NMPA標(biāo)準(zhǔn)要求，可為mRNA產(chǎn)品提供合格、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境。重資打造的GMP mRNA生產(chǎn)車間，僅需適當(dāng)規(guī)模的耗材即可承接放大規(guī)模的GMP生產(chǎn)需求，是目前國內(nèi)領(lǐng)先的質(zhì)粒-mRNA-LNP-成品的一站式端到端GMP產(chǎn)線。

在本次合作中，百林科將發(fā)揮所長，專注于創(chuàng)新技術(shù)平臺所需的關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，灌輸優(yōu)秀人才，建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，助力楷拓生物在mRNA相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)“保駕護(hù)航”。

放眼未來，促新療法輻射更多領(lǐng)域

除了病毒感染，核酸藥物在難以治療的遺傳疾病、癌癥等領(lǐng)域，也有著突破性進(jìn)展。mRNA技術(shù)也正在被運用到更多領(lǐng)域，基因細(xì)胞治療領(lǐng)域的各類新型療法，不斷為人類的發(fā)展帶去福祉。

數(shù)據(jù)顯示，在mRNA藥物排名前十的適應(yīng)癥當(dāng)中，僅次于新冠疫苗排名第二的是腫瘤免疫治療，臨床試驗數(shù)量已超過100項。目前有企業(yè)將mRNA技術(shù)與腫瘤療法聯(lián)用，開發(fā)“癌癥疫苗”。

展望新型療法在中國的發(fā)展，《CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢研究報告》顯示，日益增長的市場需求、新藥審評加速等政策驅(qū)動、全球產(chǎn)業(yè)集群轉(zhuǎn)移背景下，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)業(yè)態(tài)快速發(fā)展，CDMO行業(yè)發(fā)展勢頭強勁?？厣飸{借其先進(jìn)的工藝技術(shù)平臺，創(chuàng)新的生物技術(shù)服務(wù)，在業(yè)內(nèi)頗為受到青睞和關(guān)注。

作為中國生物制藥行業(yè)兩支強勁的新生力量，百林科醫(yī)藥科技與楷拓生物均處于行業(yè)與自身發(fā)展的高速期。有理由相信，伴隨著專業(yè)成熟的團(tuán)隊的融合，創(chuàng)新開發(fā)能力的步步提升，此次戰(zhàn)略合作將會充分結(jié)合雙方的優(yōu)勢，為生物制藥的中國“智”造發(fā)展注入強勁動力。

關(guān)于楷拓生物

楷拓生物是一家聚焦生物醫(yī)藥新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的創(chuàng)新科技公司，在蘇州和武漢均設(shè)有研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，旨在為基因細(xì)胞治療藥物和核酸藥物從藥物研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CDMO服務(wù)?？厣锖诵膱F(tuán)隊均來自于國際和國內(nèi)頂尖生物科技公司與國內(nèi)外知名院校和科研機(jī)構(gòu)，在基因治療與核酸治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗。公司以高質(zhì)量規(guī)?；|(zhì)粒工藝開發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質(zhì)量研究四大核心技術(shù)服務(wù)平臺為起點，立志打造頂尖工藝技術(shù)平臺，成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范。

關(guān)于百林科

百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè)，專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)。百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應(yīng)鏈生態(tài)圈。

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楷拓生物

陶斯敏Sammy   simin.tao@catugbio.com

百林科醫(yī)藥科技

王冬妮   dongni.wang@biolink.com