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盧慕峻教授訪談:早泄傳統(tǒng)治療無效,可選擇ADM-H內(nèi)置生物套

大眾健康網(wǎng) 2022-04-12 10:25

人物介紹:

盧慕峻,上海交大教授,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師。上海男科學(xué)研究所常務(wù)副所長(主持工作),仁濟(jì)醫(yī)院泌尿外科副主任,男科主任。南丹麥大學(xué)客座教授,國際性醫(yī)學(xué)會(huì)/歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)/北美性醫(yī)學(xué)會(huì)/美國泌尿外科學(xué)會(huì)國際會(huì)員,中國性學(xué)會(huì)性醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科分會(huì)勃起功能障礙學(xué)組副組長,中國性醫(yī)學(xué)會(huì)微能量醫(yī)學(xué)專委會(huì)副主任委員,中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會(huì)泌尿生殖分會(huì)常委,國家自然科學(xué)基金評(píng)審專家。擅長勃起功能障礙、前列腺腫瘤、男性不育等疾病診治;擅長各類泌尿及生殖系統(tǒng)腫瘤微創(chuàng)手術(shù),男性外生殖器修復(fù)重建手術(shù)。主持5項(xiàng)國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目,發(fā)表SCI論文30余篇,影響因子超過120分,上海市康復(fù)醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)(第一完成人),副主編《下尿路修復(fù)重建手術(shù)學(xué)》。

編者記:2022年3月,通過線上視頻訪談,再生醫(yī)學(xué)網(wǎng)同盧慕峻教授圍繞早泄外科治療的臨床現(xiàn)狀及最新進(jìn)展進(jìn)行了深度交流,現(xiàn)將主要內(nèi)容摘錄報(bào)道如下:

再生醫(yī)學(xué)網(wǎng):盧教授,您好。根據(jù)我們了解,早泄是困擾成年男性的常見性功能障礙,有文獻(xiàn)表明發(fā)病率高達(dá)30%~50%,不僅給患者心理帶來很大負(fù)擔(dān),也給家庭幸福生活埋下隱患。在早泄的臨床病例中,又以原發(fā)性早泄為主。您是泌尿外科和男科學(xué)專家,能不能請(qǐng)您介紹一下,目前原發(fā)性早泄的外科治療臨床現(xiàn)狀以及在基礎(chǔ)和臨床研究領(lǐng)域有哪些新進(jìn)展?

盧慕峻教授:首先我們來看一下什么是原發(fā)性的早泄。我們知道早泄實(shí)際上就是射精過快不能自控。如果是原發(fā)性的早泄,一般來說就是從第一次性生活開始,就會(huì)射精過快不能控制,射精潛伏期一般來說是小于一分鐘的,所以這一類的患者痛苦比較大。尤其有很多男性每次性生活都控制不住,時(shí)間比較短,這是非??鄲赖囊患虑?。

原發(fā)性的早泄目前我們臨床上的治療方案以藥物治療為主,但是藥物治療往往對(duì)于這部分患者效果并不是特別理想。那么除了傳統(tǒng)的藥物治療,包括行為治療控制射精時(shí)間,然后用一些相關(guān)的器具或者自己做一些射精控制的訓(xùn)練,這些都可以作為原發(fā)性早泄的治療方案。

近期實(shí)際上我們有一些更新的治療方案。比如說相關(guān)的一些外科治療。原來我們有選擇性的背神經(jīng)切斷這一類手術(shù)。當(dāng)然這些手術(shù)實(shí)際上我們現(xiàn)在看還是有它的一些局限性。對(duì)于原發(fā)性的早泄,我們知道有一部分患者是因?yàn)榫植魁旑^敏感性高引起的,對(duì)于這部分患者,所有治療方法效果都不好的時(shí)候,可以嘗試應(yīng)用這樣一個(gè)外科的治療方法,進(jìn)行一個(gè)治療選擇。但目前來說,外科治療的病例數(shù)還不是非常多,所以相關(guān)的一些經(jīng)驗(yàn)包括國際上國內(nèi)的一些指南,還并不是一個(gè)非常主流的辦法。但是對(duì)于這部分患者畢竟是一個(gè)可以嘗試的一個(gè)新方法。的確是有一部分患者通過這樣的一個(gè)外科治療,原發(fā)性的早泄得到非常好的癥狀的緩解或者治愈。

再生醫(yī)學(xué)網(wǎng):據(jù)了解,北京大學(xué)第一醫(yī)院男科中心牽頭實(shí)施了一項(xiàng)關(guān)于“脫細(xì)胞異體真皮軟組織修補(bǔ)材料植入陰莖(ADM-H內(nèi)置生物套技術(shù))用于治療原發(fā)性早泄的臨床試驗(yàn)”,您所帶領(lǐng)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院專科團(tuán)隊(duì)也參與了該項(xiàng)目。為什么開展這項(xiàng)臨床試驗(yàn)?試驗(yàn)主旨是什么?

盧慕峻教授:是的。最近北京大學(xué)第一醫(yī)院男科牽頭國內(nèi)幾家多中心包括我們上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院,我們也參加了這樣一項(xiàng)利用脫細(xì)胞異體真皮軟組織修補(bǔ)材料植入陰莖(ADM-H內(nèi)置生物套技術(shù))來治療原發(fā)性早泄的這樣一個(gè)臨床研究。我們也非常有幸在國內(nèi)作為參與單位,參加了這樣一次多中心的臨床研究。這個(gè)研究當(dāng)時(shí)我們也參與了設(shè)計(jì)包括方案的一些修改。

為什么要通過這樣的一個(gè)新方法進(jìn)行治療?首先也是跟前面我們講到的臨床治療的現(xiàn)狀有關(guān),因?yàn)樵l(fā)性的早泄的確目前來說,所有的治療方案效果都不是很好,那么對(duì)于一部分比較頑固的治療沒有效果的這部分患者,可以嘗試應(yīng)用一些外科的包括前面我們說的背神經(jīng)選擇性的切斷,也包括我們目前來說這個(gè)用脫細(xì)胞異體真皮這樣的一個(gè)新方法進(jìn)行相關(guān)治療。那么這個(gè)治療方法它主要適合第一個(gè)就是原發(fā)性的早泄,第二個(gè)就是實(shí)際上對(duì)于這部分患者,我們還是做了相關(guān)的一個(gè)限定,就是他同時(shí)有包皮過長的這部分患者。就是既有原發(fā)性的早泄,又有包皮過長。那么這個(gè)項(xiàng)目呢?實(shí)際上我們是希望通過一個(gè)隨機(jī)對(duì)照的研究,來分析脫細(xì)胞異體真皮(ADM-H內(nèi)置生物套技術(shù))在治療原發(fā)性早泄的患者當(dāng)中的有效性以及安全性。所以這個(gè)治療方案相對(duì)來說還是一個(gè)通過倫理評(píng)估的,也是得到我們國內(nèi)多中心認(rèn)可的一個(gè)新的方法。

這個(gè)項(xiàng)目是屬于一個(gè)創(chuàng)新的項(xiàng)目,因?yàn)槿魏畏较虻难芯繉?shí)際上我們還是要有一些創(chuàng)新的新方法的參與。對(duì)于原發(fā)性的早泄,目前來說,包括龜頭的敏感性增高,包括大腦有一些受體水平的異常,實(shí)際上都是原發(fā)性早泄的病因。但是總體來說,這些患者的病因目前還不是非常明確,所以有很多假說,包括龜頭敏感性增高。包括這個(gè)SSRI(五羥色胺再攝取抑制劑),就是通過五羥色胺水平的提高,大腦里面這樣一個(gè)神經(jīng)受體遞質(zhì)來治療原發(fā)性的早泄。那么這樣一項(xiàng)(ADM-H內(nèi)置生物套技術(shù))新技術(shù)呢,實(shí)際上也是針對(duì)我們有一部分局部龜頭敏感性非常高的患者。就是把這樣的一個(gè)生物材料移植到局部的陰莖神經(jīng)的上方,讓這部分神經(jīng)的敏感性相對(duì)降低,來改善這些頑固性的原發(fā)性早泄。

再生醫(yī)學(xué)網(wǎng):脫細(xì)胞異體真皮(ADM-H)植入體內(nèi)后,其安全性如何?

圖為桀亞脫細(xì)胞異體真皮材料(ADM-H)

盧慕峻教授:這個(gè)脫細(xì)胞真皮材料跟大家介紹一下,實(shí)際上它的安全性應(yīng)該來說還是非常有保證的,這個(gè)脫細(xì)胞異體真皮它是脫掉細(xì)胞核的,所以總體來說沒有免疫原性,相對(duì)來說應(yīng)用在人體是非常安全的。那么前期呢,它實(shí)際上已經(jīng)應(yīng)用在一些其他的臨床研究項(xiàng)目,比如說在神經(jīng)外科它運(yùn)用在腦膜的一些修復(fù),包括皮膚缺損,包括真皮的一些缺損,都可以通過這樣一個(gè)脫細(xì)胞異體真皮進(jìn)行材料的植入修復(fù)。在人體當(dāng)中的應(yīng)用,它實(shí)際上已經(jīng)有非常長的一段歷史,所以這樣的一個(gè)材料總體來說安全性是可以得到保證的。那么用在早泄方面,國內(nèi)也有一些早期的數(shù)據(jù),就是這個(gè)脫細(xì)胞真皮材料它在我們這個(gè)多中心研究之前,實(shí)際上也有一些單位已經(jīng)在臨床上進(jìn)行了應(yīng)用,也發(fā)現(xiàn)這樣的一個(gè)脫細(xì)胞真皮材料(ADM-H內(nèi)置生物套技術(shù))對(duì)于原發(fā)性的一些頑固性的早泄還是有一定治療作用的。那么它的治療原理,前面我也說過了,就是針對(duì)有一部分局部龜頭敏感性,包括神經(jīng)敏感性特別高的這部分患者,通過這樣的一個(gè)脫細(xì)胞異體真皮植入以后,讓局部的神經(jīng)包括它的傳遞,包括它的敏感性都得到部分的脫敏,甚至讓他的這個(gè)敏感性下降,從這個(gè)治療的原理來改善他的早泄射精時(shí)間不能自控,是這樣一個(gè)相關(guān)的治療原理。

再生醫(yī)學(xué)網(wǎng):關(guān)于生物材料植入治療早泄,目前在國內(nèi)外有無同類研究?

盧慕峻教授:生物材料植入治療早泄,國內(nèi)外也有一些前期的類似的報(bào)道,比如說在韓國也有用一些玻尿酸,包括其他的一些生物材料的植入來治療早泄。當(dāng)然國內(nèi)我們也有一些專家早期應(yīng)用相同的一個(gè)脫細(xì)胞支架材料,也治療了一部分早泄患者,也取得了一些初步的效果。當(dāng)然我們這次設(shè)計(jì)可能會(huì)更加嚴(yán)謹(jǐn),而且是一個(gè)全國多中心的研究。多中心研究就是排除了地域、不同的人群的一些差異,所以在上海、北京,包括其它的一些省市地區(qū),實(shí)際上都有這樣一個(gè)相關(guān)的入組,對(duì)于部分原發(fā)性的早泄患者也是一個(gè)福音。尤其是用過一些其他的治療方案,效果都不好。那么建議大家可以參與這樣的一個(gè)脫細(xì)胞真皮材料植入(ADM-H內(nèi)置生物套技術(shù))的臨床研究。這個(gè)臨床研究相關(guān)的這個(gè)生物材料,因?yàn)樗且粋€(gè)臨床研究,生物材料還是免費(fèi)的,僅僅收取一個(gè)包皮手術(shù)的費(fèi)用,其他的材料費(fèi)用都是免費(fèi)的,所以對(duì)于患者經(jīng)濟(jì)上還是節(jié)省了非常多。

這里我也給大家分享一下,就是我們做的一些成功的案例。有一些患者年齡比較輕,每次性生活都不成功,我們也碰到了這樣的一些患者。有一個(gè)30歲的患者,他每次同房射精特別快,實(shí)際上他也是用了非常多的一些藥物,包括我們臨床上比較常用比如說達(dá)帕西丁,舍曲林這類的藥物,也用了我們說的臨床的一些功能的訓(xùn)練,包括用一些避孕(套)的措施,實(shí)際上它改善都不明顯。這個(gè)病人后來到我們這里來就診,我們也是正好告訴他有這樣的一個(gè)治療的新方案。這個(gè)患者正好也是有包皮過長,當(dāng)然他也是治療了很長時(shí)間,非常苦惱。那么這個(gè)病人后來入組了,入組以后我們初步隨訪,做完手術(shù)以后一到兩個(gè)月,我們讓他來回診,還是有比較好的改善,他原來射精時(shí)間潛伏期從進(jìn)入陰道到射精不足一分鐘,現(xiàn)在他有一個(gè)比較明顯的改善,大概能夠堅(jiān)持三五分鐘,所以這個(gè)患者還是非常滿意。那么對(duì)于這種患者,實(shí)際上我也是建議大家,如果一些傳統(tǒng)的治療方法都治療沒有效果,也不妨來嘗試一下,或者到線下門診來就診一下,如果我們判斷是可以入組的,我們也歡迎大家去嘗試這樣的一個(gè)新的方法。這個(gè)是一個(gè)比較典型的案例,給大家進(jìn)行分享。

再生醫(yī)學(xué)網(wǎng):泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù)中,脫細(xì)胞異體真皮(ADM-H)還能用于哪些疾病的治療? 

盧慕峻教授:軟組織的替代材料尤其是脫細(xì)胞異體真皮材料,在外科領(lǐng)域?qū)嶋H上現(xiàn)在用的是越來越多了。前面我也講到了,除了整形外科創(chuàng)面修復(fù),包括尿道缺損的修復(fù),實(shí)際上都有不同的專家進(jìn)行了報(bào)道。那么在男性生殖系統(tǒng)當(dāng)中,除了我們說這個(gè)原發(fā)性的早泄,實(shí)際上還能用在有一部分患者做陰莖增粗,我們前期也做了一些相關(guān)的臨床研究,發(fā)現(xiàn)這樣的一個(gè)材料對(duì)于患者陰莖增粗也是有效果的。包括對(duì)于一些尿道下裂,尿道的修復(fù),也是一個(gè)非常好的替代方案。所以總體來說,脫細(xì)胞真皮尤其同種異體的脫細(xì)胞真皮,在臨床上的應(yīng)用范圍是越來越廣了。

我們希望通過我們這樣的一個(gè)臨床研究,對(duì)于原發(fā)性的早泄,對(duì)于這部分比較難治的臨床患者,我們提供一個(gè)非常好的新方法。更希望通過我們國內(nèi)這樣一個(gè)多中心的研究,把我們相關(guān)的一些數(shù)據(jù),包括研究成果能夠在國際上進(jìn)行相關(guān)的一些宣講包括推廣。希望我們最終能夠把這樣的一個(gè)新的治療方案去驗(yàn)證它的有效性和安全性,更加好的來造福臨床的男科患者,包括早泄的患者,包括比較陰莖短小的患者,使這部分男性得到治愈,能夠恢復(fù)男性健康。最后還是感謝我們這個(gè)網(wǎng)絡(luò)給大家這樣的一個(gè)宣教,包括我們和大家一個(gè)交流的機(jī)會(huì)。我是來自于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院泌尿男科的盧慕峻,我的門診時(shí)間是每周二下午、每周三上午在上海仁濟(jì)醫(yī)院。大家如果有這部分的需求,包括男科原發(fā)性早泄,也可以到門診來進(jìn)行咨詢和線下的就診。我今天就跟大家分享到這里,謝謝!

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