近日,石藥集團開發(fā)的同類首創(chuàng)抗體藥物偶聯(lián)物CPO301臨床試驗申請已獲加拿大衛(wèi)生部批準。這是本集團首次將其全球臨床開發(fā)擴展至加拿大,利用北美(美國和加拿大)癌癥治療的相似性及患者招募的協(xié)同效應(yīng),加快此項重要項目的開發(fā)。
獲批研究為一項多中心、首次人體、劑量遞增及劑量擴展的I期臨床試驗,用以評估CPO301于晚期實體瘤(包括非小細胞肺癌)的安全性、藥物代謝動力學(xué)及初步療效。
本集團進行的非臨床研究顯示,CPO301在包含針對第三代EGFR抑制劑奧希替尼耐藥的患者的腫瘤模型中有非常理想的抗腫瘤活性。
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