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FDA于2013年5月批準(zhǔn)曲美替尼(trametinib)(MEKINIST，葛蘭素史克)冶療伴有BRAFV600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

2014年美國(guó)FDA批準(zhǔn)MEK抑制劑曲美替尼和BRAF抑制劑達(dá)拉菲尼聯(lián)合冶療BRAFV600E或V600K突變的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

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曲美替尼注意事項(xiàng)：接受曲美替尼（Mekinist）與達(dá)拉非尼聯(lián)用的患者可能發(fā)生深靜脈血栓形成和肺栓塞，患者在接受藥物冶療時(shí)應(yīng)注意這一點(diǎn)。接受曲美替尼冶療可能會(huì)導(dǎo)致眼毒性，因此在接受冶療時(shí)應(yīng)對(duì)任何視力障礙進(jìn)行眼科評(píng)價(jià)?；颊呷绻a(chǎn)生視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)，應(yīng)**終止使用該**冶療。曲美替尼（Mekinist）與達(dá)拉非尼聯(lián)合冶療時(shí)可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)和嚴(yán)重皮膚毒性，患者可根據(jù)嚴(yán)重程度選擇中止用藥。

該藥不能用于野生型黑色素瘤，使用前需檢測(cè)BRAF V600E突變。2013年5月29日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤病人。是繼維羅非尼、易普利單抗后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤藥物。2014年1月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療BRAF V600E/K突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。2017年6月22日，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼用于BRAF V600E突變的非小細(xì)胞肺癌患者，有效率超過60%。此聯(lián)合用藥的獲批，使BRAF V600E成為繼EGFR、ALK和ROS1之后，第四個(gè)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的基因組生物標(biāo)志物。

在2020年3月，中國(guó)新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫顯示，CDE今天接受了上市申請(qǐng)靶向藥物達(dá)拉菲尼和曲美替尼的申請(qǐng)。在2020年4月27日，曲美替尼在國(guó)內(nèi)重磅上市，給更多國(guó)內(nèi)黑色素瘤患者帶來希望。